Описание товара:
Действующее вещество: candesartan
АТС: С09С А06
Форма выпуска: Таблетки по 16 мг № 30, таблетки по 32 мг № 30
Инструкция-вкладыш:
Состав:
действу ющее вещество: candesartan cilexetil;
1 таблетка содержит кандесартана цилексетила в пересчете на 100 % вещество 16 мг или 32 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; повидон; кальция кармелоза (кальция карбоксиметилцеллюлоза); магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Антагонисты рецепторов ангиотензина II.
Код АТС C09CA06.
Клинические характеристики.
Показания. Эссенциальная гипертензия. Сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение фракции выброса левого желудочка £ 40%) – в качестве дополнительной терапии к лечению ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или в случае непереносимости ингибиторов АПФ.
Противопоказания.Гиперчувствител ность к кандесартана цилексетилу или к любому из вспомогательных веществ. Тяжелая печеночная недостаточность и/или застой желчи (холестаз).
Способ применения и дозы.
Дозировка при артериальной гипертензии.
Рекомендуемая начальная доза и обычная поддерживающая доза составляют 8 мг 1 раз в сутки. Дозу можно увеличить до 16 мг 1 раз в сутки. Если достаточный контроль артериального давления (АД) не достигнут через 4 недели лечения дозой 16 мг 1 раз в сутки, то дозу можно увеличить до 32 мг 1 раз в сутки. Если достаточный контроль АД не достигнут с этой дозой, следует рассмотреть целесообразность альтернативных методов лечения.
Терапию следует корректировать в соответствии с реакцией АД. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения.
Применение пациентам пожилого возраста.
Коррекция начальной дозы пациентам пожилого возраста не нужна.
Применение пациентам с уменьшением внутрисосудистого объема циркулирующей крови.
Для пациентов, у которых существует риск артериальной гипотензии, например, для пациентов с возможным уменьшением объема циркулирующей крови, следует рассматривать начальную дозу 4 мг.
Применение при почечной недостаточности.
Для пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов, которые находятся на гемодиализе, начальная доза составляет 4 мг. Дозу следует титровать с учетом АД. Опыт применения больным с тяжелой почечной недостаточностью или почечной недостаточностью терминальной стадии (клиренс креатинина < 15 мл/мин) ограничен.
Применение при печеночной недостаточности.
Пациентам с печеночной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести рекомендуется начальная доза препарата 2 мг 1 раз в сутки. Дозу необходимо корригировать с учетом АД. Опыта применения пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью нет.
Сопутствующая терапия.
Установлено, что дополнительное назначение гидрохлортиазида имеет аддитивный антигипертензивный эффект вместе с Касарком.
Применение пациентам негроидной расы.
Антигипертензивный эффект кандесартана менее выражен у афроамериканских пациентов, нежелиу пациентов европеоидной расы. Следовательно, титрование КасаркаÒв сторону увеличения дозы и сопутствующая терапия для контроля АД требуются более часто для афроамериканских пациентов, чем для пациентов европеоидной расы.
Дозирование при сердечной недостаточности.
Обычная рекомендованная начальная доза КасаркаÒсоставляет 4 мг 1 раз на сутки. Титрование в сторону увеличения целевой дозы 32 мг 1 раз в сутки или максимально переносимой дозы осуществляется путем удваивания дозы через промежутки времени, составляющие по меньшей мере 2 недели.
Особенные категории пациентов.
Для пациентов пожилого возраста либо с уменьшенным объемом циркулирующей крови, почечной или печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести коррекция начальной дозы не нужна.
Сопутствующая терапия.
КасаркÒможно назначать вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, включая ингибиторы АПФ, β-блокаторы, диуретикии препараты дигиталиса или комбинацию этих лекарственных средств.
Применение.
Касарк следует принимать 1 раз в сутки вместе с едой или без нее.
Побочные реакции.
Лечение артериальной гипертензии.
Побочные реакции при приеме кандесартана легкие, временные и сравнимые с плацебо. Общая частота возникновения побочных реакций не указывает на зависимость от дозы или возраста. Частота отказа от терапии из-за побочных реакций подобна у кандесартана цилексетила (3,1 %) и плацебо (3,2 %).
Распространенные (>1/100) побочные реакции, которые отмечались при применении кандесартана цилексетила (частота возникновения побочных реакций, наблюдаемых при применении кандесартана цилексетила, которые по меньшей мере на 1 % превышали частоту возникновения таких побочных реакций, наблюдавшихся при применении плацебо).
Нарушения со стороны нервной системы.
Головокружение/вертиго, головная боль.
Инфекции и инвазии.
Инфекции дыхательных путей.
Результаты лабораторных исследований.
В целом клинически значимого влияния КасаркаÒна лабораторные показатели не наблюдается. Может отмечаться повышение уровня креатинина, мочевины и калия в сыворотке крови и снижение уровня натрия. О повышении АЛТ, которое расценивается как побочное явление, при применении кандесартанасообщалось не намного чаще, чем при применении плацебо (1,3 % против 0,5 %).
Для пациентов, получающих Касарк, постоянный мониторинг лабораторных показателей обычно не является необходимым. Однако пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется периодически проводить мониторинг уровня калия и креатинина в сыворотке крови.
Лечение сердечной недостаточности.
Профиль побочного действия кандесартана у пациентов с сердечной недостаточностью отвечает фармакологическим свойствам этого препарата и состояния здоровья пациентов.
Распространенные побочные реакции (³1/100,
|